lunes, abril 22

Agencias estadounidenses inician investigación sobre escasez de medicamentos genéricos

La Comisión Federal de Comercio y el Departamento de Salud y Servicios Humanos dijeron el miércoles que examinarán las causas de la escasez de medicamentos genéricos y las prácticas de los «intermediarios de poder» involucrados en la cadena de suministro.

La investigación de las agencias federales se centra en las organizaciones de compras colectivas y los distribuidores de medicamentos que han estado en el centro de atención en los últimos meses cuando la escasez de medicamentos alcanzó su nivel más alto en 10 años. Las agencias quieren examinar la influencia de las empresas en cómo se venden los medicamentos a hospitales y otros centros de atención médica, evaluando si los intermediarios ejercen presiones en materia de precios y producción que han conducido a fracasos.

Durante audiencias en el Congreso durante el año pasado, expertos en oncología testificaron sobre los efectos de la escasez y describieron decisiones difíciles que los obligaron a racionar medicamentos de quimioterapia clave. Detallaron mes a mes, a veces semana a semana, lagunas en los suministros que planteaban riesgos mortales para algunos pacientes.

«Durante años, los estadounidenses han enfrentado una grave escasez de medicamentos críticos, desde quimioterapia hasta antibióticos, poniendo en peligro a los pacientes», dijo Lina Khan, presidenta de la FTC, en un comunicado. «Nuestra investigación busca información sobre los factores que impulsan esta escasez y examina cuidadosamente las prácticas de los intermediarios de medicamentos opacos».

En entrevistas anteriores con el Times, los ejecutivos de la industria de medicamentos genéricos expresaron su creciente preocupación por su dependencia de tres grandes organizaciones de compras grupales para contratos de venta de medicamentos a hospitales y clientes de centros de salud. Los gerentes generales se quejaron de que sus empresas a veces ofrecían precios por debajo del mercado para ganar grandes contratos, una estrategia que había erosionado la estabilidad de la industria, especialmente entre los fabricantes de productos inyectables estériles utilizados a menudo en la atención médica y quirúrgica del cáncer.

Los legisladores se hicieron eco de las preocupaciones. A finales del año pasado, el senador Ron Wyden, demócrata de Oregón y presidente del Comité de Finanzas del Senado, criticó a los “intermediarios sanitarios muy poderosos” en la industria de los medicamentos genéricos. El mes pasado, él y el senador Mike Crapo, republicano de Idaho, esbozaron formas de limitar la escasez de medicamentos, centrándose en parte en los cambios propuestos a los pagos de Medicare para medicamentos inyectables estériles.

El Dr. Robert Califf, comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, testificó ante el Congreso el año pasado sobre los límites de la capacidad de la agencia para gestionar la escasez de medicamentos, señalando la dinámica del mercado (como los precios bajos y decrecientes) en la industria de medicamentos genéricos.

La escasez de medicamentos de quimioterapia se ha convertido en noticia para los legisladores y la industria farmacéutica. Los especialistas en cáncer se vieron obligados a redactar directrices de tratamiento que recomendaban administrar dosis bajas a aquellos pacientes que tenían posibilidades de curación, y no administrarlas a los pacientes con enfermedad metastásica que querían vivir más tiempo.

Los principales medicamentos de quimioterapia que han escaseado, el cisplatino y el carboplatino, son cruciales para tratar los cánceres de pulmón, mama, testículo, ovario y cabeza y cuello. En los últimos años, los precios de ambos medicamentos han caído a entre 15 y 20 dólares por dosis, incluso cuando Intas Pharmaceuticals, una compañía farmacéutica con sede en India, ha ganado participación de mercado.

Intas detuvo la producción de los medicamentos en medio de preocupaciones de calidad planteadas por una inspección sorpresa de la FDA a fines de 2022. Eso provocó una mayor escasez, que los ejecutivos de la industria de medicamentos genéricos señalaron como un ejemplo de cómo la caída de los precios y los contratos en los que el ganador se lo lleva todo han aumentado la dependencia. con menos drogas. fabricantes de medicamentos.

La investigación de la FTC anunciada el miércoles se centra en si la concentración entre los intermediarios de la industria farmacéutica «ha desincentivado a los proveedores de competir en los mercados de medicamentos genéricos». La agencia está aceptando comentarios públicos como parte de su investigación sobre las deficiencias.

La Asociación de Medicamentos Accesibles, un grupo comercial de la industria de medicamentos genéricos, elogió a la FTC por intentar abordar el problema. David Gaugh, presidente interino del grupo, dijo en un comunicado que era importante que la agencia considerara los precios más bajos de los medicamentos genéricos, la concentración entre las empresas intermediarias y la disminución de los sitios de fabricación.

«Como resultado de todo esto, el riesgo de escasez de medicamentos sólo aumentará si no se toman medidas para fortalecer la sostenibilidad a largo plazo de la fabricación de medicamentos genéricos», dijo Gaugh en un comunicado.

Se espera que la investigación federal examine tres importantes organizaciones de compras grupales que contratan a fabricantes de medicamentos genéricos para suministrar medicamentos a cientos de clientes. Todd Ebert, presidente de la Healthcare Supply Chain Association, que representa a los compradores del grupo, dijo que las empresas ofrecen precios competitivos a hospitales y otros proveedores de atención médica, así como un suministro confiable de medicamentos.

«Las GPO ayudan a estabilizar el mercado de medicamentos genéricos al trabajar con los fabricantes en contratos que brindan la certeza y la demanda predecible que necesitan para permanecer en el mercado», dijo Ebert en un comunicado. Añadió que la organización “espera compartir más con la FTC sobre el papel fundamental de las GPO para abordar la actual crisis de escasez de medicamentos”.

La Healthcare Distributors Alliance, que representa a importantes empresas como McKesson, Cardinal Health y AmerisourceBergen que evalúan las tarifas pagadas a los fabricantes de medicamentos genéricos por el envío de sus medicamentos, tampoco respondió a las solicitudes de comentarios.